微生物分析负责人

该职位来源于猎聘 职责概述： 负责管理微生物（限度）实验室和微生物（无菌）实验室；协助监督生产车间洁净厂区环境监测、水系统、辅料、包材的微生物检测；协助产品的研发、放行和稳定性测试；协助微生物检验方法的验证和其他相关验证工作；负责相关SOP的制定、回顾和修正，并对部门相关人员的培训及安排等。 1. 负责安排车间洁净厂区环境微生物检测，水系统、原辅料、制剂产品相关微生物检验； 2. 协助放行、研发样品和稳定性测试中微生物相关的分析检测； 3. 参与制定原料、中间体和终产品微生物相关的规格及要求； 4. 负责微生物检验方法的起草/复核、验证、更新工作，制定、复核验证方案、书写报告，监督依据相关SOP和方案执行实验； 5. 管理微生物实验室专业设备的验证，制定设备的定期维护计划; 6. 制定相关SOP，并对SOP进行定期回顾，及时修正；对实验过程中存在的技术问题给予指导；接受客户审计