临床项目总监

该职位来源于猎聘 职责描述： 1、负责审核药物临床试验工作计划，保证临床试验的质量和进度，督导临床监查员遵循标准操作规程和试验方案的严格执行。 2、负责审核临床方案、研究者病例、手册和CRF表，确定临床试验的统计分析单位。 3、负责审核公司申报项目临床研究申报资料、立项品种临床相关咨询、规格建议等。 4、负责审核临床方案讨论会、伦理委员会、启动培训会和临床试验总结会等临床相关会议的召开计划。 5、负责安排各项目经理配合药监部门对各临床试验参加中心的现场核查工作。 6、负责与公司其它部门工作的配合、沟通、协调。 7、负责制定各岗位人员的岗位职责，并督导执行； 8、负责提出部门人员外培计划，能够对本部门人员进行日常的业务培训和技术指导。 9、组织部门人员加强GCP,ICH-GCP及药品注册法规和其他相关专业知识的学习，提升部门人员专业素质、拓宽知识结构。 10、配合公司，做好部门员工的绩效考核。 任职要求： 1、精通掌握GCP、ICH-GCP操作规范和临床试验全过程、掌握药品注册管理法规、熟悉全国主要研究机构伦理委员会工作要求，熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。具有培训和研究者会议演讲的技能。能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告； 2、具备优秀的组织策划能力，能掌握和控制药品临床试验工作流程，解决和处理试验过程中的出现各种问题。 3、有全局观念，工作责任心强，能频繁出差，能在时间限制和任务压力下工作； 4、能撰写临床总结、统计报告等各类报告，良好的协调临床研究中心与公司之间的关系； 5、具备优秀的沟通能力，执行能力和忠诚的职业道德。