北京术锐技术有限公司
质量工程师
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Beijing, China
Work mode:
Onsite
Published on:
12 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位内容： 1、创建和维护设计到量产阶段质量相关的QMS体系文件； 2、从产品设计到量产阶段的设计转换相关的质量文件，并与QC合作以成功转移产品； 3、支持其他设计和开发任务，例如FMEA，测量系统分析，设计验证等； 4、编制质量计划与检验规程, 培训产品检验，检验批记录审核； 5、生产过程控制，异常处理，趋势分析； 6、领导不合格报告和CAPA。 任职要求： 1、5-8年的复杂医疗器械的质量工程经验；
2、熟悉ISO13485, FDA QSR, 和NMPA GMP的要求； 3、有FDA/NMPA现场审核经验； 4、熟悉无菌医疗器械及实验室工作；
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