精准医疗总监/高级总监

该职位来源于猎聘 主要职责: 1. 生物标志物与精准医疗策略制定 -设计并领导各阶段适宜的生物标志物策略，以支持早期决策、患者筛选和作用机制验证。 -明确并执行临床生物标志物终点，指导剂量选择、药效学评估和作用机制验证。 -主导伴随诊断（CDx）策略，从发现、验证到全球注册申报全程推进。 2. 生物标志物检测方法开发与验证 -负责生物标志物相关检测方法（基因组学、蛋白质组学、转录组学）的开发、验证与实施，协调内部团队及外部CRO合作。 -确保检测方法符合科学严谨性及监管要求（CAP/CLIA），并适用于临床使用。 3. 数据分析与解读 -利用高维组学数据（NGS、单细胞、多维空间组学、蛋白质组学）优化患者分层并推动转化研究假设。 -与生物信息团队合作，开发预测性生物标志物、算法及伴随诊断。 4. 临床试验整合与运营 -将生物标志物策略无缝融入临床开发计划及方案设计。 -监督样本管理、检测执行和数据合规，确保符合GCP及监管要求。 5. 科学与战略领导力 -为内外部合作提供科学指导，包括研究设计、质量控制和数据解读。 -代表公司在治理会议、监管交流（NMPA、 FDA、EMA、PMDA）及外部合作中阐述精准医疗战略。 6. 跨部门协作 -与发现、转化研究、临床运营、注册事务、商业化等团队紧密合作，确保生物标志物策略科学合理且可执行。 -基于生物标志物数据参与管线优先级决策。 7. 质量与合规 -主导伴随诊断注册策略，与注册事务部门协作完成全球申报。 -确保所有生物标志物活动符合质量标准与监管要求，做好检查准备。 任职要求: 1.学历背景： 分子生物学、免疫学、生物化学、基因组学等相关领域博士或同等学历（医学/药学博士优先）。 2.工作经验： 8年以上精准医疗、转化医学或生物标志物研究相关经验，具有伴随诊断联合开发与注册申报成功案例者优先。 3.专业技能： 深厚的分子与细胞生物学、功能基因组学及肿瘤免疫学背景。 4.技术能力： 熟悉NGS、IHC、流式细胞术、单细胞和空间组学等检测平台。 5.法规知识： 了解全球生物标志物注册与验证相关法规及标准。 6.数据能力： 能够解读复杂的组学数据，并与计算生物学及统计学团队协作。 7.沟通能力： 出色的中英文沟通与汇报能力，能够向跨部门团队和高层清晰阐述复杂科学信息。 8.领导能力： 具备带领跨职能团队的经验，能够培养和激励团队成员。 工作地点：南京或上海