定量药理经理/高级经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 应用行业标准软件（如NONMEM）进行PK/PD分析，暴露-效应模型和群体药动学分析 2. 应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析 3. 临床前于临床的PKPD定量转化 4. 与统计师、数据管理员、临床操作研究人员及外部专家沟通，协助综合分析新药PK/PD/安全性相关信息，进行定量药理学研究（建模与模拟， PK/PD、PBPK、MBMA研究），支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定 5. 监督和管理外包的PK/PD研究项目以支持临床开发 6. 协助撰写临床试验方案以及申报材料（如IND、NDA和BLA等）定量药理学相关部分 7. 向项目团队提供PK/PD相关的意见或建议，以解决潜在的PK / PD问题，并确保项目的顺利开展 任职要求：

• 临床药理学、定量药理学相关专业，硕士及以上；对药动学和药效学（PK&PD）原理有深刻理解 2. 具有3年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验，熟练使用定量药理学相关软件（如NONMEM，Monolix， Phoenix NLME，R，SAS，SimCYP，GastroPlus 等） 3. 临床前于临床的PKPD定量转化 4. 具有一定数据管理、生物统计的经验 5. 了解临床试验过程及相关监管要求 6. 英语听说读写能力良好 7. 能够独立工作，具有主动积极的工作态度、良好的人际关系和团队工作能力 其他信息： base南京or 上海