临床质控经理/高级经理/副总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、协助部门内部完善、更新及维护各种管理规程和SOP文件体系 2、与PM和CRM对接QC需求，共同制定QC计划，并接受项目方案及监查要点培训 3、试验开展中对项目的质量进行评估，按照公司SOP对临床项目实施质量控制，并完成QC报告，提交上级，并对项目质控问题进行跟进，分析问题并提出改进措施 4、协同制定培训计划，对监查团队定期开展进行培训 5、上级主管交办的其它工作 任职要求: 1.临床医学、药学或相关专业本科及以上学历，熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品临床研究法规和临床研究监查流程 2、接受过系统的质量管理体系培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP，具有应对核查的经验3、沟通能力强，能有效与外部、内部沟通，发现和解决质量问题;执行力强，能保证SOP和其它质量管理制度有效执行 4.5年以上的临床稽查工作经验 5.积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应出差。 任职要求：

教育背景：临床医学、药学、生物学、护理学等相关专业，统招全日制本科及以上学历。 工作经验：要求目前阶段至少具有5年临床试验质控/稽查相关质量管理工作经验，在此之前至少4年临床监查员工作经验基础，具备扎实的临床监查技能。 专业技能：熟悉GCP、ICH-GCP及药品注册相关法规；熟悉临床研究全流程；接受过系统的质量管理体系培训，熟悉药企或CRO与临床研究有关的SOP，具有应对核查的经验、沟通能力强，能有效与外部、内部沟通，发现和解决质量问题;执行力强，能保证SOP和其它质量管理制度有效执行积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境；对AI辅助团队提升工作效率感兴趣并愿意投入一定精力。 可以适应50%的出差 其他信息：base南京or上海