药物结晶高级经理/总监

职位描述Job Summary：

作为药物结晶与固态化学领域的专家和团队领导者，您将负责主导公司药物在开发过程中涉及的固态形式筛选、结晶工艺开发与优化，确保从临床前到商业化阶段原料药（API）的化学、生产与控制（CMC）质量。

工作职责Responsibilities：

• 战略与领导： 制定并执行药物结晶与固态研究的整体技术策略；领导和管理一支由组长和研究员组成的专业团队。
• 固态研究： 主导活性药物成分（API）的多晶型、盐型、共晶等固态形式筛选，基于溶解度、稳定性、可加工性和知识产权等因素，为项目推荐最佳的固态形式。
• 工艺开发： 设计、开发及优化用于放大生产的结晶工艺，建立关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）的关系。
• 内外部合作： 评估和管理国内外客户的合作项目，与客户沟通项目进展；与工艺化学、工艺工程、制剂开发、生产及质量部门紧密合作；评估和管理外部研究机构（CRO）的合作项目。

任职资格Qualifications：

• 博士学位（或硕士学历且拥有丰富经验）于化学工程、有机化学、物理化学、制药工程或相关领域。
• 博士需8年以上/硕士需12年以上在制药行业从事原料药工艺研发，且专注于药物结晶和/或固态化学的深度经验。
• 具有领导项目团队和技术人员的经验，出色的跨部门沟通和项目管理能力。
• 拥有从临床前阶段推进至商业化阶段（至少至临床III期）的完整CMC项目经验者优先
• 英文听说读写流畅