药品生产/质量管理

该职位来源于猎聘 1．工作范围：药厂验证项目咨询，验证文件编制、审核；药厂HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、温度腔体设施、设备的验证的管理和执行。 2.能力要求： 1）熟悉药厂常规生产工艺流程，熟悉药厂质量管理要求，熟悉GMP、FDA等相关法规，熟悉制药项目验证工作流程，具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写/审核能力。 2）具备较好的英语基础，能熟练阅读、编辑书写相关英语文件。 3）具备良好的团队管理及沟通协调能力，能妥善协调处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。 3.任职资格： 1）大专学历，生物制药、化工相关专业，从事质量（QA、QC）验证咨询、验证管理及验证执行相关工作2年以上，有药厂质量部门工作经历优先。 2）具有较好的沟通表达能力，有团队管理能力及协作精神。 3）熟练掌握办公软件的使用，word、excel、CAD等。 4）身体健康，适应出差。 5）服从领导，正直诚实，勤勉高效，勤奋好学，有创新精神。