药品生产工艺/技术员

该职位来源于猎聘 Job Summary职位概述

• 作为验证部的一员，参与医疗器械IVD或类似项目项目洁净公用工程和工艺设备验证（PQ），包括确保项目的执行以及相关验证文档的移交。
• 该职位需要管理和协调工艺验证活动，完成验证文档。
• 需要有2年及以上相关工作经验，参与过清洁验证及工艺验证。 Education教育背景：
• 学士学位（硕士学位优先考虑），包括机械工程，工业工程，化学，药学，生命科学 Main Tasks & Responsibilities主要工作职责 :
• 参与公司的项目活动和专业培训以确保成为一名合格的确认和验证工程师。
• 从验证和技术的角度审核确认文档（从URS到OQ），参与设计，调试和确认活动。
• 完成PQ方案和报告。
• 完成工艺验证方案和报告。
• 参与PQ，清洁验证，微生物杀灭验证活动。
• 参与建立相关SOP。
• 从验证和技术的角度审核SOP、偏差、变更和CAPA。支持偏差处理和调查。
• PQ/PV后工艺持续改进。 Professional Competencies专业能力：
• 较好的团队影响力
• 高度关注细节和较强的分析能力
• 灵活，能够安排自己的工作
• 能够跨组织/项目内的各个职能部门工作
• “能做”的态度，并愿意在需要时加倍努力
• 达成目标