系统工程师

该职位来源于猎聘 主要职责： 1、系统需求分析与定义： 基于对超声设备临床使用端的理解和用户需求，与美国研发团队紧密合作，明确新一代超声主机国产化超声主机的系统级需求分析，撰写详尽、可追溯的系统需求规格和设计输入文件。 2、系统架构与分解： 将系统级需求转化为下级子系统（硬件、软件、机械结构、算法）的详细设计需求，确保各领域工程师能够清晰理解并执行。 3、技术协调与集成： 作为技术协调核心，主持跨领域技术讨论，解决接口和集成问题，确保各子系统协同工作，共同实现系统设计目标。 4、系统验证与确认策划： 策划并主导系统级的验证与确认活动，制定测试策略、方案和计划，确保产品设计满足用户需求、临床要求及全球医疗器械法规标准。 5、风险管理： 主导或参与系统级的产品风险管理活动，包括风险分析、评估和控制。 6、生命周期管理： 参与产品整个NPI周期的技术决策，从概念、设计、验证、转产到上市初期的技术支持，提供系统层面的洞察和解决方案。 7、知识传承与能力建设： 构建团队的系统工程能力，并作为未来三维及PFA等新项目系统开发的技术储备。 任职要求： 1、学历与专业： 硕士及以上学历，生物医学工程、电子工程、计算机科学、自动化等相关专业。 2、工作经验：5年以上医疗设备行业系统工程师工作经验，必须具备医疗超声（如超声主机、探头）相关产品的完整开发经验。精通V模型开发流程，熟悉系统需求开发、分解、追踪和验证的全过程。有主导或作为核心成员参与II类或III类有源医疗器械开发的经验，熟悉其设计控制与合规要求。 3、技术能力：深入理解超声成像系统的基本原理、架构和关键技术指标。具备与硬件、软件、算法、机械团队进行有效技术沟通的能力。熟悉医疗器械相关法规和标准（如ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601系列等）。 4、学习能力：具备横向迁移的学习能力，对探索电生理三维标测、PFA等新技术领域抱有强烈热情和学习能力。 5、出色的中英文沟通能力： 能够作为中美技术团队之间的沟通桥梁，进行流畅的技术文档撰写和口语交流。