高级硬件测试工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、主导执行产品性能测试、耐久性测试、功能测试、模拟使用测试等。依据产品需求、风险分析（FMEA）及核心法规标准（IEC 60601-1, IEC 60601-2, IEC 61010，及产品专用标准如 IEC 60601-2-2, -4, -6 等），主导制定电气安全与性能测试计划。 2、设计并搭建定制化的体外测试模型（如血管模拟装置、脉动流循环台）和工装夹具，以模拟真实的临床使用场景。 3、负责测试设备的日常操作、维护和校准管理。 4、准确记录原始测试数据，进行统计分析（使用MiniTab、JMP等工具）。 5、撰写专业、清晰、完整的测试报告（Test Report），为设计迭代和注册申报提供数据支持。 6、对测试失败进行根本原因分析，与设计工程师紧密合作，提出改进建议。 任职要求： 1.本科及以上学历，电气工程、电子工程、自动化、生物医学工程（偏电子方向）、测控技术与仪器等相关专业。 2.3年以上医疗器械研发测试经验，必须具备有源医疗器械或包含电子部件的植入/介入设备的电气测试经验。 3.法规与标准精通： 深刻理解并熟练应用 IEC 60601-1系列标准。熟悉EMC标准（IEC 60601-1-2）及相关产品专用标准。 4.精通电气安全测试各项指标与方法。熟练掌握电路原理，能看懂原理图和PCB布局图。熟练使用安规分析仪（如Chroma, Fluke）、高精度示波器、数据采集卡等。 5.具备使用LabVIEW, Python或MATLAB进行自动化数据采集和基本分析的能力。