无菌车间生产经理

该职位来源于猎聘 该岗位必须具备GMP药厂制剂（小容量注射液、滴眼液）车间管理经验，不符合要求请勿投递。 1、任职资格： 制剂车间（注射液、滴眼液）部门全面管理工作，熟悉安瓿线、西林线 生产管理负责人应当至少具有3年以上无菌车间管理经验 2、组织安排车间工人完成企业生产计划，实现企业生产目标，协调生产管理团队的工作。 3、制定车间工艺验证计划和实施，完成公司安排的生产任务。严格按照公司GMP规定实施车间生产，并确保设备维护、保养遵循GMP法规指南。 4、根据车间工艺流程和技术要求确定所需人员的资格条件、工作步骤，分配工作任务。 5、负责本部门员工的任用、培训和考核等各项工作。 6、负责本部门相关文件和制度的起草和修订工作，并督促贯彻执行。 7、确保公司生产药品按照标准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。 8、确保严格执行与生产操作相关的各项操作规程。 9、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门，复核本部的各种记录和表格，保证其填写的真实性、准确性。 10、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。 11、确保完成各种必要的验证工作。 12、审核和批准产品的工艺规程、生产操作规程等文件。 13、确保企业生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；并组织本部门人员进行GMP、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和各项规章制度的学习。 14、确定和监控物料和产品的贮存条件。 15、监督GMP规范执行状况；保证企业的一切生产行为严格执行GMP和与生产操作有关的各类标准操作程序。 16、监督生产车间完成各种质量指标，建立自查制度，对生产全过程进行监控。 17、对生产过程中发生的质量事故应承担领导责任。 18、监督厂区卫生状况。 19、协助质量风险管理，组织进行质量风险分析、偏差分析并制定纠正、预防措施。监控、确保规范执行质量有关变更、偏差和OOS。监控并参与物料供应商管理。参与并执行质量回顾及投诉。