资深安全法规工程师（医疗设备）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.

负责收集影像和手术机器人产品相关的标准和法律法规并转化为系统和子系统的详细设计输入 2.

负责注册认证测试的规划与实施 3.

参与产品开发过程中的设计评审，给出法律法规、产品安全性及风险管 4.

完成产品的安全和EMC测试（国内和国际） 5.

评审设计更改中法律法规、产品安全性及风险管理方面的影响，完成相应的测试或更改报告 6.

负责产品全周期的风险管理维护，以及部分系统工作的支持 7.

跨部门相关的法规输入与支持 任职要求： 1.

本科及以上学历，工程或科学学位（生物医学工程、电子/电气工程等相关专业） 2.

精通IEC601第三版的安全和EMC标准，具有大型医疗设备安全和EMC测试经验 3.

熟悉强电和机械相关安全，了解X射线和手术机器人的基本原理 4.

熟悉ISO14971的要求并独立完成过医疗设备风险管理文档 5.

优秀的沟通和团队协作能力 6.

良好的英文阅读和写作能力 7.

积极的价值观