治験薬の品質保証(データガバナンス担当)

仕事内容:

IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。

主な業務は以下となります。

・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施
・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理
・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討

アピールポイント:

大塚製薬株式会社は、「世界の人々の健康と生活の向上に貢献すること」をミッションに、医薬品・臨床栄養製品から、ポカリスエットやオロナミンCなどの身近な製品まで幅広く手掛ける総合ヘルスケア企業です。グローバル展開を積極的に推進し、医薬品事業では新薬開発や多様な疾患領域のソリューション提供を行う一方、ニュートラシューティカルズ事業では栄養と健康に関するイノベーティブな商品を開発し、人々の健康と幸せな生活をサポートしています。

求める人材:

学歴
大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

必要資格
なし

必要条件／
歓迎条件
必須スキル：データインテグリティ及びGMPの理解、CSV業務経験、コミュニケーションスキル

勤務時間・曜日:

勤務時間
8:00～17:00

休憩時間
60分

時間外労働
あり

休暇・休日:

休日休暇
完全週休2日制(土、日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 他

年間休日
120日

勤務地:

徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

給与:

賃金形態
月給制

年収
500万円～1,000万円

月給
230,000円～450,000円

昇給
あり

賞与
あり

賃金補足
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生:

社会保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

福利厚生など
【各手当・制度補足】
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度、厚生年金基金（確定給付年金・確定拠出年金）

【福利厚生】
大塚製薬健康保険組合、大塚製薬企業年金基金、大塚グループ従業員持株会、大塚グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度
福利厚生施設：保養所は、北海道（トマム）、岩手（安比）、千葉（鴨川）、石川（能登）、静岡（伊豆）、鳥取（大山）、滋賀（比叡山）、徳島（鳴門、剣山）の9ヶ所がありますなど

【教育制度】
OJT

その他:

試用期間
6ヶ月

期間中の条件
なし

転勤の有無
当面なし※転勤は当面想定していません。

【職業紹介の求人であることの案内】

この求人はアンドブルー株式会社が、大塚製薬株式会社（求職者と雇用関係を結ぶ企業）の依頼を受けて行う職業紹介のための求人です。

【職業紹介事業者に関する情報】

企業名：アンドブルー株式会社

業種：人材紹介・採用コンサルティング

有料職業紹介事業許可番号：36-ユ-300093

設立年月：2024年10月31日

代表者：新居 和

資本金：600万円

所在地：〒770-0905　徳島県徳島市東大工町1丁目8

事業内容：
ローカル×製造業に特化した人材紹介事業、採用コンサルティング

【求人者（求職者と雇用関係を結ぶ企業）に関する情報】

企業名：大塚製薬株式会社

業種：医薬品、臨床検査機器、医療機器、食料品、化粧品の製造・販売・輸出・輸入

資本金：200億円

売上高：7,165億円

従業員数：5,827名

設立年月：1964年8月

市場情報：非上場

所在地：〒101-8535　東京都千代田区神田司町2-9

事業内容：

「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。

・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売
・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売
・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開
・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供

雇用形態: 正社員

給与: 230,000円 - 450,000円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間