体外診断用医薬品・医療機器の品質保証

仕事内容:

体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営に従事いただきます。

【具体的には】
・製造所の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（変更、不適合等）
品質システム（QMS、ISO13485）の維持業務、および内部／外部監査のサポート
・他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等）
・各種法令、通知対応　等

アピールポイント:

大塚製薬株式会社は、「世界の人々の健康と生活の向上に貢献すること」をミッションに、医薬品・臨床栄養製品から、ポカリスエットやオロナミンCなどの身近な製品まで幅広く手掛ける総合ヘルスケア企業です。グローバル展開を積極的に推進し、医薬品事業では新薬開発や多様な疾患領域のソリューション提供を行う一方、ニュートラシューティカルズ事業では栄養と健康に関するイノベーティブな商品を開発し、人々の健康と幸せな生活をサポートしています。

求める人材:

学歴
大学卒業以上

必要資格
なし

必要条件／
歓迎条件
【必須条件】
・体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理の実務経験（3年～）
【歓迎条件】
・薬剤師免許をお持ちの方
・マネジメント経験

勤務時間・曜日:

勤務時間
8:30～17:30

休憩時間
60分

時間外労働
あり

休暇・休日:

休日休暇
週休2日制（休日はシフト制）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年末年始休暇、有給休暇、介護休暇 他

年間休日
120日

勤務地:

徳島県徳島市川内町加賀須野463-10
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

給与:

賃金形態
月給制

年収
500万円～1,000万円

月給
230,000円～450,000円

昇給
あり

賞与
あり

賃金補足
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生:

社会保険
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

福利厚生など
【各手当・制度補足】
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度、厚生年金基金（確定給付年金・確定拠出年金）

【福利厚生】
大塚製薬健康保険組合、大塚製薬企業年金基金、大塚グループ従業員持株会、大塚グループ社員向け保険、育児支援制度、介護支援制度
福利厚生施設：保養所は、北海道（トマム）、岩手（安比）、千葉（鴨川）、石川（能登）、静岡（伊豆）、鳥取（大山）、滋賀（比叡山）、徳島（鳴門、剣山）の9ヶ所がありますなど

【教育制度】
OJT

その他:

試用期間
6ヶ月

期間中の条件
なし

転勤の有無
当面なし※転勤は当面想定していません。

【職業紹介の求人であることの案内】

この求人はアンドブルー株式会社が、大塚製薬株式会社（求職者と雇用関係を結ぶ企業）の依頼を受けて行う職業紹介のための求人です。

【職業紹介事業者に関する情報】

企業名：アンドブルー株式会社

業種：人材紹介・採用コンサルティング

有料職業紹介事業許可番号：36-ユ-300093

設立年月：2024年10月31日

代表者：新居 和

資本金：600万円

所在地：〒770-0905　徳島県徳島市東大工町1丁目8

事業内容：
ローカル×製造業に特化した人材紹介事業、採用コンサルティング

【求人者（求職者と雇用関係を結ぶ企業）に関する情報】

企業名：大塚製薬株式会社

業種：医薬品、臨床検査機器、医療機器、食料品、化粧品の製造・販売・輸出・輸入

資本金：200億円

売上高：7,165億円

従業員数：5,827名

設立年月：1964年8月

市場情報：非上場

所在地：〒101-8535　東京都千代田区神田司町2-9

事業内容：

「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」の両輪事業で、世界の人々の健康に貢献するトータルヘルスケアカンパニーです。

・医薬品（新薬開発など）・臨床栄養製品の研究・開発・製造・販売
・ポカリスエット、オロナミンCといった健康飲料や食品の開発・販売
・栄養と健康をテーマとしたニュートラシューティカルズ事業のグローバル展開
・人々の健康や生活の質（QOL）向上を目指すイノベーティブな製品・サービスの提供

雇用形態: 正社員

給与: 230,000円 - 450,000円 月給

平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間