长效混悬注射剂研发主管/高级研究员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、主导长效混悬注射剂技术平台建设，负责处方前研究→工艺开发→设备选型→工艺放大的全链条技术决策 2、统筹管理2-3个在研项目，制定研发计划、把控关键节点，确保IND/NDA申报按时高质量完成 3、攻克核心技术难题：微粉化工艺优化、粒径分布控制、物理稳定性（沉降/团聚/奥斯特瓦尔德熟化）、突释效应抑制及体内外相关性评价 4、独立撰写并审核CTD申报资料（制剂模块），负责与CDE等监管机构进行专业技术沟通与发补答复 5、参与新项目技术评估与客户对接，推动CRO/CDMO合作项目的高效交付 6、带领4-8人研发小组，制定培训带教计划，培养制剂方向核心技术骨干 任职要求： 1、本科及以上学历，药剂学相关专业， 2、2个以上长效混悬注射剂完整项目经验（处方→工艺→放大→申报） 3、精通微粉化、灭菌工艺、粒径控制及悬浮稳定性评价 4、熟练操作激光粒度仪、流变仪等设备，熟悉NMPA/FDA法规 5、英语口语流利，能独立撰写CTD申报资料 6、有带团队经验，抗压能力强