医疗安规测试工程师

该职位来源于猎聘 【工作内容】 - 负责医疗设备的安规测试与验证，确保产品符合国家及国际安全标准； - 编写和执行测试计划，分析测试结果并提出改进建议； - 协助研发团队进行产品设计优化，提升产品安全性与合规性； - 参与产品认证流程，配合完成相关文件资料的准备与提交。 -绝缘电阻测试：验证设备不同电路之间及电路与外壳之间的绝缘性能。 -耐压测试（Hi-Pot Test）：施加高电压检测绝缘材料是否能承受规定电压而不击穿。 -漏电流测试：测量设备在正常和单一故障条件下的对地漏电流、外壳漏电流，确保符合IEC 60601-1等医疗安全标准。 -接地连续性测试：确保保护接地路径的低阻抗连接，防止电击风险。 -电磁兼容性测试 -辐射发射与传导发射测试：确保设备不会对外界产生过量电磁干扰。 -抗扰度测试：验证设备在静电放电（ESD）、射频干扰、电快速瞬变（EFT）等电磁环境下仍能正常工作。 -检查设备外壳强度、锐边、运动部件防护等，确保符合机械安全标准。 振动、冲击和跌落测试，评估运输和使用中的结构完整性。 温升与热安全测试 -在满载或异常工作条件下测量关键部件（如电源、电机）的温升，确保不超过安全限值，防止火灾或烫伤风险。 -包括高低温、湿热、盐雾等测试，验证设备在不同环境条件下的稳定性和安全性。 -确保产品符合国际和本地法规标准，如：IEC 60601-1（医用电气设备安全通用标准） -编制测试计划、执行测试用例、记录数据并出具合规报告，支持产品注册和质量审计。 【任职要求】 - 3年以上工作经验； -本科及以上学历，电子、生物医学工程、电气等相关专业； - 对医疗设备安规标准（如IEC 60601）有基本了解者优先； - 具备良好的沟通能力和团队协作精神；