药代总监

该职位来源于猎聘 岗位职责 1. 作为 DMPK 领域的专家，在多学科团队中主导 PK 小组的工作，负责从早期药物发现、先导化合物优化到临床前开发全过程的 PK 研究策略制定与执行。 2. 设计、实施并科学解读创新性的 ADME 与 PK/PD 研究，以解决关键科学问题，指导分子的设计、优化与递送策略。 3. 整合 ADME、PK 和 PK/PD 终点数据与化学、生物学数据进行联合分析，为项目团队提供精准的决策依据。 4. 主导并准备临床开发、新药申请（NDA）及与全球监管机构沟通所需的 ADME/PK 部分文件。 5. 辅导并支持初级科学家，通过技术指导和职业发展建议来建设和领导高绩效团队。 6. 与内部跨部门同事及外部合作伙伴进行高效沟通与协作，推动项目创新。 任职要求 1. 学历背景： 药代动力学、药学、药理学、生物化学或相关科学领域博士学历。 2. 工作经验：在制药或生物技术公司拥有 5 年以上 DMPK/PK/PD 相关工作经验。 3. 核心能力：

• 分子类型经验：具备双功能分子（如 PROTAC、分子胶）的临床前 ADME 与 PK/PD 研究经验，兼具小分子、环肽或核酸药物经验者优先。
• 技术深度：拥有扎实的 DMPK 专业知识，能独立设计并解读复杂研究；熟练掌握 PK/PD 建模与模拟软件（如 WinNonlin、Simcyp 等）。
• 法规经验：熟悉 NMPA/FDA/ICH 关于小分子及新型药物（如 PROTAC）的 DMPK 指导原则，有成功 IND 申报经验者优先。
• 管理能力：具备团队领导力与项目管理经验，出色的跨部门沟通协调能力和科学影响力。
• 沟通能力：优秀的中英文书面与口头技术沟通能力。