临床药理经理

该职位来源于猎聘 岗位职责 1、负责公司在研项目的临床药理策略制定及相关研究工作； 2、负责或参与早期临床试验方案设计，包括PK/PD、剂量探索、样本采集及检测方案等； 3、开展PK/PD、暴露–效应、群体药代动力学等定量药理分析，为剂量选择和临床开发决策提供支持； 4、负责临床药理数据审核、结果解读及研究报告、申报资料的撰写与审核； 5、为IND、NDA/BLA等注册申报及监管机构沟通提供临床药理支持； 6、负责或支持ASRS及生物统计相关工作，包括统计设计、数据分析和结果解读； 7、协调CRO等外部供应商，与临床、注册、药物警戒、数据管理等团队合作推进项目。 任职要求 1、硕士及以上学历，临床药理、药代动力学、药理学、生物统计或相关专业； 2、具有5年以上临床药理或定量药理相关工作经验，有创新药研发或注册申报经验优先； 3、熟悉临床药理研究设计及PK/PD分析，具备独立分析和解决问题的能力； 4、熟练使用Phoenix WinNonlin；掌握NONMEM、R或SAS者优先； 5、熟悉国内外药物临床研发流程及相关法规和技术指导原则； 6、具备良好的中英文读写、跨部门沟通及项目管理能力。