高级医学经理

该职位来源于猎聘 1、 负责新药临床申报及临床试验相关资料的撰写工作，包括临床试验方案、研究者手册、安全性更新报告、知情同意书、临床总结报告等相关文件； 2、 指导制定本部门医学资料撰写相关SOP，并对相关人员进行培训； 3、 定期收集更新临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，与试验相关人员及研究者进行沟通交流；及时上报不良反应； 4、 负责项目开发、新品种调研及医学推广过程中涉及临床等内容的医学支持工作； 5、 实时跟踪相关领域的医学进展； 6、 根据临床试验结果及相关文献撰写医学专业文章、分析总结报告等等； 7、 制定医学监查计划，负责临床试验中的医学监查工作；

8、 在新药研发的各个阶段，与临床专家及国家药审部门保持专业沟通； 9、 配合研发团队进行临床实施计划分析并提出解决方案，协助完成试验方案的评估； 10、组织研究者代表及统计专家对产品临床方案进行论证； 11、对研究者和其他项目参与人员等进行培训； 12、参与临床研究的启动会、进度质量会议、结题总结会议等