资深医学经理

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 负责新药临床申报及临床试验相关资料的撰写工作，包括临床试验方案、研究者手册、安全性更新报告、知情同意书、临床总结报告等相关文件； 2. 指导制定本部门医学资料撰写相关SOP，并对相关人员进行培训； 3. 定期收集更新临床试验过程中发生的严重不良事件或非预期不良事件，与试验相关人员及研究者进行沟通交流；及时上报不良反应。 4. 负责项目开发、新品种调研及医学推广过程中涉及临床等内容的医学支持工作； 5. 实时跟踪相关领域的医学进展； 6. 根据临床试验结果及相关文献撰写医学专业文章； 7. 制定医学监查计划，负责临床试验中的医学监查工作；

• 在新药研发的各个阶段，与临床专家及国家药审部门保持专业沟通； 9. 完成上级交代的其它工作； 10. 配合研发团队进行临床实施计划分析并提出解决方案，协助完成试验方案的评估； 11. 组织研究者代表及统计专家对产品临床方案进行论证； 12. 对研究者和其他项目参与人员等进行培训，协调各研究中心主要研究者、机构、伦理、统计专家和CRA等之间的工作； 13. 组织实施临床研究的启动会、进度质量会议、结题总结会议等。 任职要求： 1. 医学或药学硕士及以上学历；血液肿瘤专业或医院经验优先；/医学、药学、预防医学、动物医学等医学相关专业本科及以上学历；血液肿瘤专业或医院经验优先； 2. 负责IND申报前的方案撰写等至少5年左右 3. 具备肿瘤领域Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期方案设计经验 4. 有肿瘤1-3个产品上市，主导方案设计 5. 与CDE有较丰富的沟通经验 6. 有上市前药物临床试验经验优先，医疗器械临床试验经验优先；具有较强的保密意识 7. 熟悉新药临床试验全过程，熟悉GCP 8. 具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力； 9. 良好的英语听、读及写作能力。 10. 认同公司文化、战略规划、对公司忠诚 11. 适应出差。