临床高级监查员

该职位来源于猎聘 对于指定的项目进行临床监查以及研究中心的管理。根据GCP负责收集和保持研究中心高质量的执行、管理临床监查活动，其中包括研究者的确认、中心/研究者筛选、收集法规文件、中心启动和监查、文件核查、数据收集和核查以及药物的清点。 1、保持积极、结果为导向的工作状态，注重团队协作，保持开放、公平和客观的沟通环境； 2、深刻理解研究方案，以及药物和治疗领域的背景； 3、协助领导同第三方合作单位协调沟通； 4、根据要求参入中心筛选工作，确保研究中心能履行相应的职责； 5、与研究者沟通取得相应必需的文件及时准备和递交访视报告； 6、协调试验资料及时至研究中心，以确保在伦理批准后尽快启动试验，开始启动或试验过程中的药物运送； 7、确保研究者理解方案的内容、药物信息以及试验其他的要求，以确保研究者能够正确执行临床试验，并在要求的时间内完成； 8、定期与研究中心沟通以确认完成中心伦理递交，在要求时限内获得伦理批件； 9、能独立解读项目方案，并按计划完成中心进度和质量管理； 10、独立完成监查工作，对临床监查提供有效的建议和支持； 11、对研究中出现的较为复杂问题，能够采取适当措施防止问题扩大并向临床项目管理经理/助理经理建议适当的修正及预防再次出现。 岗位要求： 1、临床药理、临床医学相关专业，硕士或以上学历； 2、熟悉GCP，有临床试验CRA经验者优先 ； 3、有较强的领导能力以及沟通技巧 ； 4、较强的信息分析和问题解决能力 ； 5、较强团队协作观念 ； 6、维护客户的权益 ； 7、能够适应出差 ； 8、注重细节，适应工作压力；