工艺员

该职位来源于猎聘 职责描述： 1. 负责制剂批记录（批生产记录、批包装记录）的领用、审核、数据统计与分析； 2. 负责制剂生产现场记录的领用、发放、审核、归档等工作； 3. 负责偏差、OOS的起草、原因分析、风险评估、纠正预防措施的制定； 4. 负责变更的起草、风险评估、措施的制定、执行和跟踪； 5. 负责制剂各生产线培养基模拟灌装方案的起草、培训、执行、报告起草； 6. 负责制剂各品种工艺验证方案和报告起草、培训、执行； 7. 负责制剂各生产线清洁验证方案和报告的起草、培训、执行； 8. 负责配合各研发项目的中试生产、工艺验证、文件起草等相关工作； 9. 负责制剂车间SOP、风险评估、URS、产品CQA\CPP等文件的起草与修订； 10. 负责制剂车间生产过程中异常情况的处理、风险评估、CAPA的制定； 11. 负责疫苗生产和包装相关文件、变更、偏差、CAPA等技术工作； 12. 负责制剂车间各产品生产过程中遇到的技术问题的解决处理以及各产品工艺的优化（如收率的提升、质量的提升）； 13. 负责按照中国GMP核对生产过程是否合规，若有不合规的及时提出并制定改进措施； 任职要求： 本科以上学历，药学、药物制剂、制药工程、生物工程等相关专业