北京小方科技有限公司
药品经营质量负责人
Skills
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
20 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 全面负责公司药品经营质量管理体系搭建、落地与持续优化,严格按照 GSP 规范统筹采购、验收、仓储、养护、销售、冷链、运输等全流程质量管控,独立行使质量否决权。 主导 GSP 认证、换证、年度内审、风险评估、设备验证及药监飞行检查迎检工作,确保企业经营全程合规,处理各类质量投诉、偏差及不合格药品管控。 负责仓储质量管理,熟练运用 WMS 仓储管理系统进行质量模块管控、数据审核、流程追溯,保障药品仓储环境、温湿度监控、批次管理符合法规要求。 审核首营企业、首营品种、供应商及客户资质,建立并维护质量档案,完善质量管理制度、操作规程及记录表单。 协同采购、运营、物流、销售等部门开展质量合规管理,具备药品商业运营思维,对业务流程提出质量优化方案,提升整体运营效率与合规水平。 组织开展 GSP、药品法规、仓储安全及系统操作培训,提升团队质量意识与专业能力。 对接药监部门、第三方审计机构,及时跟进法规更新并落地执行。 任职资格 药学、中药学、制药工程等相关专业,持有执业药师资格证书,可注册。 具备药品经营企业质量负责人或质量管理经理工作经验,精通 GSP 全流程管理,具备扎实的法规与实操能力。 熟悉药品仓储运营管理,熟练使用 WMS 系统,掌握仓储质量管控、冷链管理、追溯体系运行逻辑。 具备药品商业管理能力,熟悉医药商业采购、分销、物流运营模式,有跨部门协同与流程优化经验。 有华润、上药等大型医药商业企业相关岗位工作经历优先。 原则性强,严谨细致,具备良好的风险把控、沟通协调及问题处理能力。
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