质量分析高级研发员

该职位来源于猎聘 任职要求： 1、熟练使用HPLC、UPLC、GC/GCMS、GC HS、ICP MS、LC MS/MS、溶出仪、水分测定仪、紫外、红外等；能够独立开展仪器方法开发、优化，并对负责的仪器进行日常维护； 2、负责小分子、多肽、环肽和 Protac 等原料药及制剂的质量研究，制定各物料质量标准、分析研究方案、开展杂质、稳定性、方法学验证等全套 CMC 研究； 3、进行数据整理、分析汇总，撰写、审核 CTD 申报资料； 4、管控项目节点、实验风险；负责项目内下的 GMP 合规、数据完整性管理，筹备官方核查、缺陷整改； 5、对接制剂、合成、注册、QA、CRO 外包，解决各类分析技术难题。 岗位职责： 1、硕士及以上学历，药物分析、药学、分析化学、应用化学、制药工程、生物制药等相关专业； 2、具备3 年及以上新药（小分子、多肽） CMC 药物分析工作经验； 3、拥有完整担任分析项目负责人经验； 4、拥有IND 申报或 NDA 上市申报全周期实操经验优先。