临床注册总监

该职位来源于猎聘 1、负责公司产品注册申报的全过程，包括制定计划、规划进度，参与研发和注检、组织临床试验、撰写、审核注册申报资料；解决产品注册申报过程中的各种问题，使产品获得注册证，并维护获证后产品延续注册等工作； 2、维护药监局关系，收集研究行业相关政策法规、申报流程、注册法规等，掌握行业注册法规动态，为公司产品注册提供法规指导和建议； 3、资源拓展及维护，与外部专家、PI、注册机构和专业机构保持良好的合作关系； 4、负责部门团队建设、人员考核及培训选拔； 5、其它与研发、注册、临床相关的工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，有生物、医学相关专业背景更佳； 2、具有医疗器械从业背景，5年以上医疗器械注册工作经验，特别是Ⅲ类肿瘤IVD注册全流程经验； 3、熟悉医疗器械行业相关法规，熟悉NMPA、CE等注册流程； 4、团队管理经验丰富； 5、有较强的自驱力、计划与执行力、书面及口头表达能力、分析判断能力、统筹协调能力； 6、能适应出差。