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新产品质量管理

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新产品质量管理

曼秀雷敦(中国)药业有限公司

新产品质量管理

2 months ago

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Contract type:

Permanent

Work mode:

Onsite

Published on:

20 August 2026

What they need


该职位来源于猎聘 岗位职责 1、建立和持续优化新产品投产质量管理体系,制定新产品投产质量管控流程、规范以及相关标准,确保流程的落地、执行和持续改进; 2、带领新产品管理组主导新产品投产和导入过程中的质量策划,组织质量部门以及相关部门进行新产品投产质量风险评估;协调相关部门制定并维护产品质量控制计划和标准;确保所有关键质量节点受控;

3、带领新产品管理组负责统筹新产品中试、首批量产的质量保证工作,审核中试方案及量产工艺规程,监督生产过程关键控制点的执行情况,对中间体以及成品的质量进行抽样检验和放行评估;跟进组织新产品中试、首批量产的质量异常原因调查和纠正预防措施的跟进、有效性验证和关闭; 4、跟踪新产品上市后质量反馈,处理产品质量投诉及质量异常,组织相关部门进行根本原因分析,制定并落实纠正与预防措施,建立新品质量经验教训库,防止问题重复发生;监控新品质量稳定性,推动持续改进。 5、负责新产品质量管理团队的日常管理和工作资源分配。 任职要求 1、统招本科及以上学历,化工、制药或相关技术专业优先; 2、5年以上化妆品、个人护理、制药或食品行业质量管理经验,了解产品工艺、关键质量控制点、质量标准制定等,有一定的质量管理、质量控制或者生产、工艺等一线操作经验优先。有新产品投产质量管理和控制经验的优先。 3、熟悉中国化妆品监管法规和相关标准内容,具备美国FDA及欧盟化妆品法规实操经验者优先。 4、具备质量管理相关的数据分析、原因调查的能力和经验;具备质量风险评估和管理的经验。 5、良好的跨部门沟通协调能力,能够与其他部门高效协作,具备极强的质量意识和严谨的逻辑思维。

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