高济医药(四川)有限公司
医学高级经理/副总监
Skills
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
21 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、负责临床研究项目的医学支持工作,结合临床医学专业知识,解读研究方案、指导试验执行,负责医学监察,确保试验过程符合医疗规范、伦理要求及相关监管标准(如FDA、EMA、ICH-GCP、NMPA)。 2、参与临床研究项目的方案设计、可行性分析及风险评估,从医学角度提出专业建议,优化试验设计,提升试验科学性和可操作性。 3、负责与研究中心的医护人员、研究者对接,解答试验过程中的医学相关疑问,协助解决试验中出现的医学相关问题,保障试验数据的真实性、完整性和科学性。 4、协同跨职能团队(临床运营、法规事务、数据管理、市场部等),推动临床研究项目的顺利开展,参与项目进度跟踪、会议组织及医学相关汇报工作。 5、负责医学相关文件的审核与完善,包括研究者手册、试验方案修订版、医学相关报告等,确保文件符合监管要求及医疗专业标准。 6、关注肿瘤领域的临床研究进展、行业趋势及监管变化,及时更新专业知识,为项目决策提供医学支持。 7、负责临床试验相关的医学培训工作,向内部团队、研究中心人员传递试验相关医学知识及操作规范,提升团队医疗专业素养。 8、以英语作为工作语言,参与国际项目沟通、确保跨国协作中的医学信息准确传递。 任职资格 1、学历要求:临床医学专业(本科及以上学历),具备扎实的临床医学专业知识,持有执业医师资格证者优先。 2、行业经验:至少5年以上肿瘤临床研究医学相关工作经验 3、英语能力:流利的英语听说读写能力,能够熟练使用英语开展工作(撰写文件、参与会议、跨团队沟通)。 4、熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关监管要求,了解临床研究项目的全流程,具备基本的项目管理意识。 5、具备良好的沟通协调能力、问题解决能力及团队协作精神,工作严谨细致,责任心强,能够高效完成各项医疗相关工作。
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