医疗器械质量工程师

该职位来源于猎聘 1、负责三类医疗器械产品上市前后的质量控制和质量保证工作； 2、确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效；

3、通过文献调研或模拟产品实际使用建立全新测试方法并验证有效性，及测试方法维护； 4、建立产品质量监控点，并不断寻求优化产品质量监控的改善方法，提升质量控制效率以及优化降本； 5、对QC进行岗位技能审核及新测试方法的培训； 6、上级指派的其他工作任务。 任职资格： 1、 本科及以上学历理工科类专业，材料、机械、结构等相关专业者优先考虑，医疗器械相关行业工作经验优先 2、 熟悉统计学和质量管理工具者优先考虑；熟悉ISO13485，具有内审员资格者优先考虑 3、 有分析问题和解决问题的能力；有推动流程改进的良好意愿；有良好沟通协作的能力，并具备清晰的书面和口头表达能力；具备英语读写能力 4、 YY/T 0287-2017 / ISO13485:2016/GMP内审员证