质量法规主管/经理

该职位来源于猎聘 1. 负责产品注册与注册证的维护； 2. 负责协助质量负责人对公司质量管理体系的建立，运行与持续改善，确保符合法规要求； 3. 负责协助质量负责人组织管理评审及内外部审核，并追踪输出行动项直至关闭； 4. 定期组织质量体系相关培训，提升全员质量体系意识； 5. 负责对质量管理体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况； 6. 负责CRO安排部门产品的注册检测以及注册工作； 7. 负责全球相关法规的收集，解读与导入； 8. 按时完成上级主管交办的其他工作。 任职要求： 1. 本科及本科以上学历； 2. 年以上有源及无菌医疗器械RA相关工作经验； 3. 接受过ISO13485及GMP培训，有内审员证书优先； 4. 3年以上有源及（或）无菌医疗器械主管（含经理）工作经验； 5. 熟悉重点国家的有源或无菌医疗器械法规要求； 6. 良好的英文读写能力； 7. 良好的沟通能力，协作能力以及团队协作精神