临床研究医生

该职位来源于猎聘 工作职责： 1. 为指定的项目提供医学建议，以达成项目目标和时限要求。 2. 撰写、审阅和修订临床研究方案和研究报告，以确保符合人用药品注册技术国际协调会议临床试验质量管理规范（ICH GCP）指南。 3. 撰写、审阅和修订监管沟通相关文件，以确保符合监管要求。 4. 撰写、审阅和修订负责项目医学相关文档，包括并不限于医学监查计划（MMP）、安全监查委员会（SMC）章程、独立数据监查委员会（IDMC）章程等，以确保符合公司SOP及相关指导原则。 5. 监查并管理临床研究中的医学问题和质疑。 6. 审阅医学数据，并评估、分析和监测趋势并进行相应的汇报。 7. 与研究者建立联系，讨论并解决临床研究中可能出现的任何医学相关问题。 8. 在上级指导下完成其他任务。 任职资格： 1. 医学相关专业，博士学位。 2. 初步了解ICH GCP 指南、临床研究过程和程序。 3. 在相关疾病领域具有丰富的知识。 4. 熟练应用微软办公软件（PPT, Word, Excel)。 5. 具备良好的口头和书面沟通技能。 6. 具备临床医生经验者优先。 7. 英语口语流利者优先。