临床药理总监/高级总监

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.制定不同管线的临床药理整体策略，包括人体试验设计、剂量递增、剂量选择、给药方案优化； 2.主导PK/PD研究方案设计，建立暴露-效应关系，支持PoC验证和注册申报； 3.运用PBPK、PopPK、PK/PD建模与模拟，优化临床开发决策，减少不确定性； 4.开发疼痛领域相关的药效学生物标志物，支持早期临床决策； 5.与临床运营、医学、统计、注册、非临床团队紧密协作，确保临床药理数据支持注册策略； 6.参与FDA/NMPA的沟通会议，准备临床药理相关问答和资料； 7.组建临床药理团队，建立建模与模拟平台，培养专业人才。 任职要求： 1、临床药理学、药代动力学、药学或相关专业博士学历； 2、8年以上临床药理/PK/PD研究经验，3年以上团队管理经验；有创新药企业临床药理负责人经验者优先； 3、主导过至少2个创新药的临床药理研究（从FIH到III期），有FDA/NMPA申报成功经验者优先； 4、具有神经系统/疼痛领域或CNS药物临床药理经验者优先； 5、精通PK/PD建模（NONMEM、Monolix、R等），具备PBPK、PopPK、ER分析经验； 6、英文流利，能独立撰写和审阅英文方案、报告及申报资料； 7、出色的科学思维、数据分析能力和跨部门协作能力；能适应快节奏的创新药研发环境。