研发分析主管

该职位来源于猎聘 1、能够独立负责仿制原料药和制剂等申报项目的质量研究工作，包括中控样品检测、分析方法开发、验证、稳定性方案制定与检测、试验数据分析、质量标准起草、验证报告撰写、申报资料撰写等工作； 2、实验室标准品、参比制剂、试剂试液的管理；实验室仪器设备的校验、验证与日常维护等； 3、服从研发项目管理，按照项目进度计划完成项目研发工作，参与研发人员培训和实验室SOP学习等； 4、负责团队建设、组员培养及培训，以及实验室环境及安全管理等； 5、具有独立文献检索能力，具备CET-4以上英文水平，能独立负责相关外文文献检索与翻译工作； 6、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1、硕士3年以上，本科5年以上药物分析工作经验；对药物研发流程和技术要求有深刻理解，能够带领团队同时进行多个项目的研究开发工作； 2、具有扎实的药学背景基础知识和专业技能，药物分析等相关专业，具备丰富的药物分析方法开发经验；独立负责完成过1-3个完整的药物分析项目； 3、熟悉气相、高效液相、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护； 4、熟悉国家技术审评原则的要求，掌握国家现行药品管理的相关法规； 5、熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系； 6、思路清晰，有较强的沟通交流与快速学习能力，责任心强、有上进心，热爱药物分析工作，具团队合作和创新精神。