嵌入式软件工程师

该职位来源于猎聘 资深嵌入式软件开发工程师 (Senior Embedded Software Engineer) — 有源医疗器械 部门: 研发部 汇报对象: 研发经理 工作地点: 珠海 岗位职责 (Responsibilities) 1.独立负责有源医疗器械嵌入式软件的全流程开发,涵盖需求分析、架构设计、编码、调试、验证与量产维护。 2.主导 MCU / SoC 平台的底层驱动、固件、通信协议 (UART / SPI / I2C / USB / BLE 等) 及上层应用逻辑开发。 3.负责实时操作系统 (RTOS) 或裸机架构下的软件设计,确保系统稳定性、实时性表现。 4.按照 IEC 62304 医疗器械软件生命周期要求,编写软件开发计划、需求规格、架构设计、单元/集成测试及可追溯性文档。 5.配合硬件、结构、算法团队联合调试,解决系统级问题;支持 EMC、安规、临床测试中的软件相关问题。 6.参与软件风险分析 (ISO 14971)、网络安全 (IEC 81001-5-1 / FDA Cybersecurity) 及 SOUP 管理。 任职要求 (Requirements) 1.本科及以上学历,电子工程、计算机、自动化、生物医学工程或相关专业。 2.

5年以上嵌入式软件开发经验,其中至少 3 年有源医疗器械项目经验。 3.具备独立完成完整项目的能力,从概念阶段推进至量产上市。 4.精通 C / C++,熟悉 ARM Cortex-M 系列 MCU (如 STM32、NXP、TI、Nordic 等) 及其开发工具链。 5.熟练掌握 RTOS (FreeRTOS / Zephyr 等) 或裸机开发,具备扎实的中断、DMA、调试能力。 6.熟悉常见通信协议 (UART / SPI / I2C / USB / CAN / BLE / Wi-Fi) 及外设驱动开发。 7.熟悉 IEC 62304 软件生命周期及相关医疗器械软件法规 (FDA、MDR)。 8.英文书写与口语流利,能够独立撰写英文技术文档并与海外团队/客户/公告机构直接沟通。 加分项 (Preferred): 1.有 Class II / Class III 有源医疗器械 (电刺激器、能量类等) 完整开发经验。 2.熟悉 ISO 14971 风险管理、IEC 60601-1 系列 (含 -1-2 EMC) 相关软件要求。 3.熟悉版本管理 (Git)、CI/CD、静态代码分析 (MISRA-C) 及单元测试框架。 4.有海外注册项目 (FDA 510(k)、MDR CE) 软件文档提交经验。