国际法规注册专家/经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责公司医疗器械产品的国际（包括CE、FDA等）注册申报工作； 2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作； 3、负责和公司内部的研发部、生产部、质量部等沟通，撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、负责拟注册产品检测及向相关政府部门递交注册资料； 5、安排负责产品的注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 6、负责了解医疗器械注册法规方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准； 7、负责和药监部门、检测机构、临床机构建立良好的合作关系。 任职要求： 1、相关医学专业或理工科专业，本科以上学历；且五年以上医疗器械注册工作经验，熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准； 2、熟悉CE和FDA注册者优先考虑； 3、英语听说写流利，可作为工作语言。