临床副总

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 全面负责临床医学部的管理工作，以及公司一切与医学科学相关的事务； 2. 参与公司新药临床适应症的筛选与规划，负责公司临床研发管线I--Ⅳ期临床试验开发策略的设计、制定和有效执行（适应症选择及开发顺序）；

• 负责制定新药不同阶段的临床研究试验方案并全程监督实施，对临床试验中所发生的安全问题能及时进行有效评价且制定解决方案； 4. 负责撰写新药注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料，对医学相关的申报资料进行审核、批准； 5. 负责新药临床试验项目开展过程中的临床学术支持（如医学审核、研究病历、医学事件处理等），以及临床试验启动前非临床及注册部门需要的医学支持； 6. 负责临床研究有关数据的分析、报告的解读，审核、批准临床相关的申报资料；
• 负责排查发现和及时处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题，提出合理可行的解决方案； 8. 全面负责公司临床研究项目的计划安排和实施，并对项目整体进度和质量控制进行协调与管控，确保项目严格按照方案、标准操作程序和相关法规进行，顺利推进公司临床项目试验的成功； 9. 负责全面分析临床CRO、研究中心、检测单位和其他第三方供应商等机构的筛选、合作洽谈、日常工作对接及管理； 10. 负责临床试验中的医学支持、医学资料调研和临床资料的整理撰写，并负责与各研究中心机构、PI/专家之间等沟通和维护工作； 11. 负责公司医学团队的管理与培养工作；
• 完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1. 临床医学博士学历，有多年医院临床工作经历，并有海外教育背景或工作经历。 2. 10年以上临床专业经验或临床CRO工作经验，负责过完整的临床研究项目经验（有癌症和减肥降血糖临床经验的优先考虑）； 3. 熟悉中国和美国临床试验的相关法规，熟悉CDE、FDA、ICH等要求； 4. 具有较强的临床研究规划和执行能力；具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力，以及团队领导能力； 5. 具有极强的责任心，有很好的创新思维能力和团队合作精神； 6. 能够熟练使用中文和英文沟通交流相关的工作； 7. 为人正派，具备和药政主管部门及主要研究者专业沟通的能力。