临床医学经理

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1. 协助临床医学总监对所负责项目临床试验研究项目进行管理（包括计划、实施、协调和管控），推进公司临床项目试验的成功； 2. 负责临床试验相关内容的撰写，以及临床试验项目开展过程中的临床学术支持（如医学审核、研究病历、医学事件处理等）； 3. 负责临床有效性及安全性的解读； 4. 负责Ⅰ-Ⅳ期临床试验全程管理，及时有效解决临床研究项目推进过程中的难题、协调相关部门临床相关的工作，把控临床试验的质量和进度； 5. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 6. 负责临床试验项目的研究单位、CRO和其他第三方供应商日常工作对接和跟踪管理； 7. 负责临床试验中的医学支持、医学资料调研、医学撰写，并负责与各审评中心、专家之间的沟通和维护工作； 8. 支持和协助新药临床试验启动前的各项进度工作，包括非临床及注册部门医学支持。 9. 负责公司项目专业医学的撰写和注册、申报资料的撰写工作； 10. 完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1、拥有医学背景，临床医学专业，硕士以上学历； 2、1年以上临床专业经验或临床CRO工作经验，负责过临床研究项目经验（有癌症和减肥降血糖临床经验的优先考虑）； 3、了解中国和美国临床试验的相关法规，熟悉CDE、FDA、ICH等要求； 4、具有较好的执行能力、以及日常事务与紧急事务的处理能力； 5、具有极强的责任心，有良好的团队合作精神； 6、为人正派，具备和药政主管部门及主要研究者专业沟通的能力。