研发项目经理（医疗器械）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责项目的全生命周期管理，牵头完成项目策划、目标拆解及详细计划制定，严格落实项目交付进度、成本预算、风险防控及质量管控工作，积极推进各项任务落地，对项目交付成果承担管理责任； 2、依托项目管理工具跟踪执行进度，建立规范的项目汇报机制，定期向管理层同步进展、主动反馈问题并牵头协同推进解决方案，积极协调各方保障项目信息通畅、决策高效，确保项目按计划推进； 3、结合项目管理流程，遵循医疗器械产品开发规范及公司管理要求，组织项目各关键节点评审（如方案评审、样机评审、转产评审等），统筹日常项目例会、技术方案研讨等活动，保障项目各环节有序衔接； 4、关注研发全流程，识别技术研发、供应链协同、法规合规等潜在风险，建立风险台账并跟踪管控，协同相关方分析解决项目问题，落实风险应对措施，保障项目平稳推进； 5、协调内外部资源，统筹处理项目推进中的资源冲突，搭建跨部门及外部协作桥梁，保障项目资源供给及协作顺畅； 6、负责项目全周期成本管控，严格执行预算标准，动态跟踪成本支出，优化资源配置，杜绝不必要的成本浪费，确保项目成本控制在预算范围内； 7、完成上级交办的其他与项目管理相关的专项工作。 岗位要求： 1、全日制本科及以上学历，电子工程、机械电子、软件工程、自动化等相关理工科专业，具备扎实的工程技术基础； 2、5年及以上医疗器械产品（优先高端医疗设备等相关领域）项目管理经验，熟悉研发项目全流程管控逻辑，有成功的项目交付案例者优先； 3、精通医疗器械行业法律法规及设计开发全流程，深入理解风险管理（ISO 14971）、设计验证/确认（DV/DQ）、临床试验、设计转移、医疗器械注册（NMPA/FDA/CE等）等核心环节要求，具备相关实践经验者优先； 4、具备扎实的项目管理能力，能熟练且灵活运用项目管理工具与方法；拥有极强的主动协调意识和项目推动力，责任意识、抗压能力突出，能快速适配手术机器人行业项目节奏，积极推进项目高效落地； 5、逻辑思维清晰，具备系统的项目问题解决能力，拥有良好的跨部门沟通协调、组织统筹及资源整合能力，能通过专业项目管理手段协同多方达成项目目标； 6、持有PMP、PRINCE2等项目管理认证证书者优先(加分项、非必须）。