药品注册经理

该职位来源于猎聘 1.负责申报资料及注册申报文件的汇总、整理，按照药政部门的要求和规范进行提交； 2.负责对申报资料和数据的完整性、科学性及一致性复核； 3.参与试验的过程管理工作，提出专业的技术意见或建议，并对关键节点提交的资料或报告进行科学性及合规性审核； 4.参与质量体系文件的制订、审核和执行工作； 5.负责及时跟踪、收集国内外药政部门的政策法规； 6.负责组织开展法规的宣讲和培训，做好各业务部门的法规支持工作； 7.参与新品的立项政策法规调研； 8.参与药政部门要求开展的现场考核的准备工作； 9.针对品种研发过程中的疑问，及时与药政部门进行咨询沟通； 10.完成公司和领导交办的其他工作。