药理毒理经理/主管/专员

该职位来源于猎聘 职位描述：

• 负责新药项目的临床前药理、毒理、药代研究的实施。 2. 负责临床前药理、毒理研究过程中的技术指导；负责制定研究计划、审核试验方案、分析试验结果，审核研究报告。 3. 负责开拓并维护外部合作平台（CRO），与外包试验单位进行沟通、现场核查，跟踪并推进项目研究进度，确保研究进度及质量。 4. 负责组织撰写新药IND和NDA临床前研究资料、课题申报资料等，与公司内部项目管理部、研发部、临床部、注册部密切沟通，按时完成新药申报工作。 5. 熟悉药品注册法规和毒理、药代相关指导原则，熟悉PCC、IND等不同阶段需要完成的非临床研究内容，对药效试验设计、动物模型构建有较深刻理解。 6. 具有良好的专业外语能力，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持。

任职条件：

• 专业要求：药理学、毒理学等相关专业。 2. 学历要求：本科及以上。 3. 外语程度：英语熟练，能独立查阅文献，汇总分析并撰写各类中英文报告和综述；熟练的英语听说能力，可与外企开会讨论药理、毒理、药代相关问题。 4. 熟悉国内外药品注册法规和临床前研究指导原则，熟悉1类新药IND药效、毒理、药代三个模块的相关研究内容。 5. 加分项：独立同时负责过1个1类新药IND药效、毒理、药代三个模块的相关研究，并对药效、毒理、药代有自己的见解。 6. 具有较强的领导能力和执行力，工作严谨、有责任心，具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神。有较强的抗压能力。