临床运营项目经理

该职位来源于猎聘 Job Responsibilities： - 负责临床试验项目的整体规划、执行与监控，确保项目按照 timelines、预算和质量标准推进。 - 与医学、统计、数据管理、药物警戒、注册等部门紧密协作，确保项目各环节顺畅衔接。 - 负责CRO、SMO、中心实验室、物流供应商等外部合作伙伴的监督与绩效评估。 - 参与研究中心筛选、启动、监查及关闭全过程，协助解决中心层面的运营问题。 - 识别项目潜在风险并制定应对预案，定期向管理层汇报项目进展及风险状况。 - 确保项目执行符合GCP、ICH及适用的法规要求，参与内部稽查和监管部门视察的准备工作。 - 监督临床试验主文件（TMF）的完整性和合规性，确保文档及时归档。 - 参与过临床I期项目，熟悉I期临床试验的运营特点和受试者管理要求。

Qualifications & Experience:

• 本科及以上学历，医学、药学、护理学、生命科学或相关专业
• 1年以上临床运营项目管理工作经验
• 熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法规
• 英语读写良好，能够阅读英文方案和文献