真实生物
药理经理
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
26 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、熟悉国内外新药研究动态,及时更新、汇报新出现的研究热点、新靶点;
2、负责及时更新、汇报公司研究项目的在国内外新药研发中的地位;
3、掌握国内外新药的研发动态,根据同类药的特性和在研项目的药理结果,时刻评估并确保研究项目研发的必要性、合理性;
4、根据公司研发目标,查阅文献,负责建立合理的动物模型、体外评价方法、药代及安全性等研究方案,确定评价指标;
5、负责有效管理所在部门的研发项目,及时正确完成体外、药理、毒理或药代等研究工作,开展药代/药理/细胞实验,及时正确评价目标化合物的药理特性,确定项目的药理活性范围,及时沟通、解决实验过程中出现的问题; 6、负责公司新药研发项目的临床前毒理、药理、药效和药代等实验的开展及外包工作,合同起草及签订,对外联络等工作;
7、根据新药申报注册法规,撰写IND申报所需的药理资料;
8、主动提出合理化建议,对部门人员进行相关法规及专业技能培训。 任职要求:
1、药理学等相关专业,硕士以上,工作经验3年以上
2、熟练FDA、NMPA关于新药研发、注册的政策、法规和指导原则。 3、与CRO团队沟通流程,有CRO团队管理经验 4、负责专利及IND申报相关文件的撰写。 体外: 5、文献搜索、汇总能力; 6、有相关动物建模经验 体内: 7、参与项目调研立项评估,确定在立项项目的药理药效等生物活性评估方法。 8、负责完成在研项目的体内药效药理、PD/PK的研究,根据项目优先级安排工作并推进项目进展。
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