上海凯莱英生物技术有限公司
生产高管
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Tianjin, China
Work mode:
Onsite
Published on:
27 August 2026
What they need
该职位来源于猎聘 1. 生产计划与执行管理 根据公司生产计划,组织并下达车间生产任务,合理调配人员与设备资源,确保生产进度按计划执行。 组织开展项目沟通会,及时跟进研发项目进展,从车间生产角度对工艺可行性、设备匹配性提出优化建议,并提前做好生产准备(如人员防护、三废处理方案、溶剂回收方案等)。 审核工艺规程、批生产记录(MOR)、清洗方案等生产相关文件,确保操作合规可行。 2. 质量合规(cGMP)管理 确保车间严格执行与生产操作相关的各项SOP及cGMP规范,监督生产过程,审核批生产记录。 主导或参与生产偏差、变更的调查与处理,制定并落实CAPA(纠正和预防措施),参与质量事故调查。 负责准备并配合客户及官方审计,解答现场相关问题,确保车间顺利通过各类核查。 3. EHS安全与现场管理 贯彻公司EHS方针,审核危化品操作要点,排查安全隐患,落实属地安全责任,确保车间安全生产。 主导安全事故分析,制定年度安全控制指标;跟进三废处理、设备预处理等工作。 推行车间5S管理,持续优化生产现场环境,落实节能降耗与成本管控。 4. 团队建设与人员培养 负责车间人员的纪律、绩效管理及考核。 制定团队培养计划,组织开展单元反应操作、危化品使用、GMP规范等专项培训,监督新员工带教,打造高绩效生产团队。 组织车间例会,宣导公司制度,协调团队内部工作。 5. 设备与成本管理 统筹车间设备的验证、日常维护及台账管理,推动设备技改。 制定生产预算,严格管控耗材及能耗,落地车间降本增效工作。
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