研发质量体系工程师

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1、负责完善公司研发质量管理制度和流程，强化质量保证能力； 2、参与产品研发项目管理，根据项目计划跟踪项目进展，并通过PLM系统等措施维护设计输入、输出、验证等阶段的交付物； 3、参加研发阶段评审，和验证及确认工作； 4、负责DHF文档评审，保持文档可追溯性； 5、参与产品风险管理工作； 6、参与设计变更的策划、组织和追溯； 7、参与法规和标准的转化与实施； 8、负责公盘图纸/BOM的维护； 7、支持公司注册资料准备工作； 8、完成领导安排的 其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，理工科专业（机械电子、电气、自动化、软件工程等优先）； 2、有志于企业产品质量管理工作； 3、愿意学习医疗器械质量管理体系和风险管理（GMP、ISO13485和ISO14971等），及质量工具（如KANO、QFD、FMEA、SPC、MSA等）和有源医疗器械相关安规、EMC等标准； 4、具有良好的分析能力，逻辑思维清晰； 5、具有严谨负责的工作态度和良好的沟通协调能力，工作积极主动，认真细致，善于学习，具有团队精神，能接受短期出差。