工艺工程师（安清）

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.工艺开发与设计转换：负责产品从研发阶段到量产阶段的工艺设计转换工作，搭建工艺流程，输出工艺相关的DHF和DMR文件。 2.关键工艺验证与确认：负责关键工序、特殊过程的工艺开发、验证与确认，主导PFMEA分析，确保工艺的稳定性与质量合规性。 3.NPI试产主导：主导新产品NPI阶段的试生产导入，评估工艺可行性和可靠性，分析、记录并解决试生产过程中的问题。 4.量产工艺维护与优化：负责上市产品的产线工艺日常维护与持续优化，改进现有生产流程，提升产品质量和生产效率；修订和更新工艺文件及作业指导书。 5.工装夹具设计：根据生产工艺需求，设计和开发生产所需的工装、夹具和检具，参与工装的验证与持续改进。 6.现场技术支持与培训：为生产团队提供工艺指导和现场技术培训，解决产线实际问题；主导客诉问题的分析与闭环处理。 7.质量体系配合：配合质量部门完成GMP、ISO13485体系内的工艺相关审核工作，确保工艺环节符合医疗器械法规要求。 任职要求： 1.本科及以上学历，机械工程、机电一体化、自动化、电子工程等相关专业，3年以上医疗器械行业工艺工程相关工作经验，有内窥镜或介入类精密医疗器械从业背景者优先。 2.熟悉医疗器械生产工艺流程，了解关键工序、特殊过程的确认与验证方法，熟悉PFMEA分析工具，熟练使用AutoCAD、SolidWorks等设计软件，能独立完成工装夹具设计。 3.具备良好的组织协调能力和跨部门沟通能力，有较强的责任意识、团队协作意识，工作严谨细致，能够承受一定的工作压力，具备主动解决问题的能力。