硬件工程师-医疗器械

该职位来源于猎聘 职位概要 负责医疗器械产品的电子硬件系统设计、电路开发及验证工作。作为硬件团队的核心成员，确保硬件设计满足医疗行业的安全性、可靠性及电磁兼容性（EMC）要求，并与固件、机械及制造团队紧密协作，推动高质量产品的开发。辅导和带领经验较少的工程师共同完成硬件开发工作。 核心职责

• 硬件设计与开发： o 负责医疗器械产品的电子硬件架构设计、元器件选型（BOM 管理）及原理图/PCB 设计（使用 Altium Designer, Cadence 等工具） o 设计高精度的模拟电路（信号采集、放大滤波、脉冲发生等）及稳定的数字电路（MCU及常用外设接口） o 负责电源管理电路设计，优化功耗并确保供电网络的稳定性与安全性 o 蓝牙通讯、无线充电等电路模块的开发设计和测试
• 安规与 EMC 设计： o 遵循医疗器械电气安全标准 (IEC 60601-1) 进行设计，确保产品符合安全要求 o 电磁兼容性 (IEC 60601-1-2 EMC) 的设计与整改，解决电磁辐射、抗扰度及静电防护 (ESD) 等问题
• 测试与验证： o 与测试工程师共同制定硬件测试计划，执行单元测试和系统集成测试 o PCBA 的板级调试、故障排查及设计优化 o 编写详细的设计文档 (DHF)，包括硬件设计说明及风险管理文档
• 生产支持与跨部门协作： o 配合供应链团队解决元器件替代与可能的停产 (EOL) 问题 o 支持新产品导入生产，协助解决试产及量产过程中的硬件技术问题 任职要求 必备条件：
• 电子工程、通信工程、自动化或相关专业硕士及以上学历
• 3年以上 硬件开发经验，有医疗器械行业从业经验者优先
• 精通模拟电路和数字电路设计，具有多层板 PCB 布线（Layout）经验，确保信号完整性与供电网络的稳定性
• 熟练使用主流 EDA 设计软件（如 Altium Designer, Cadence OrCAD/Allegro）
• 熟练使用示波器，信号发生器，万用表等常用电子实验仪器
• 具备良好的技术文档阅读及撰写能力 加分项：
• 熟悉蓝牙 (BLE) 无线通信硬件设计（RF 电路）、天线和阻抗匹配与调试
• 有便携式/植入式医疗设备或可穿戴医疗设备开发经验（涉及锂电池管理、小型化封装等）
• 熟悉 IEC 60601-1 (电气安全) 及 IEC 60601-1-2 (EMC) 标准，有实际的安规测试与整改经验
• 了解医疗器械风险管理标准 ISO 14971 及质量体系 ISO 13485 其它要求
• 严谨的工程思维，关注细节，对产品安全和可靠性有执着追求
• 优秀的问题分析与解决能力，能够快速定位复杂的硬件故障
• 良好的沟通能力，能够向团队成员清晰解释设计方案和技术风险