工艺组长/副主管

该职位来源于猎聘 工作职责: 1、主导多肽、寡核苷酸等化学大分子项目从研发到生产的工艺技术转移与放大； 2、评估工艺放大效应与风险，识别关键控制点，必要时开展放大模拟或破坏性试验； 3、按时完成主操作记录（MOR）、清洗方案等生产文件准备，跟踪设备就绪进度； 4、生产前对操作人员进行工艺与关键控制点培训，复核生产物料确保合规； 5、监督生产过程严格执行SOP，确保批记录真实、准确、完整、可追溯； 6、主导偏差与变更调查，推动CAPA落实闭环；组织项目收尾、三废处理及总结报告； 7、确保生产活动严格遵守cGMP及EHS规范。 任职资格: 1、本科及以上，化学/制药相关专业； 2、4年以上化学原料药的工艺转移或生产管理经验； 3、熟悉CDMO流程、工艺放大、cGMP及EHS体系； 4、具备良好团队管理与沟通能力。