临床监查员

该职位来源于猎聘 职位描述：

• 研究中心管理：协助项目经理从研究中心的选择到中心关闭，按照公司SOP、ICH-GCP和当地法规要求，负责研究中心的协调工作，以确保研究中心达成试验入组及质量管理目标；
• 数据管理：按照ICHGCP和当地法规要求，对研究中心的数据质量进行监测。以确保试验关键数据点符合法规及质量管理要求；
• 沟通与协调：与项目经理沟通，及时将有关问题进行反馈，保持与研究中心良好的沟通与协调，协助项目经理做中心管理；
• 培训与指导：为研究人员提供GCP、试验方案及CRF等培训，提升团队专业能力；
• 文件归档：按照文件归档SOP，将临床试验相关的文件进行归档。

任职要求：

• 教育背景：临床医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历；
• 工作经验：具备2年以上CRA工作经验，熟悉GCP法规及临床试验流程；
• 专业知识：深入了解药品管理法规、临床试验方案及试验药物信息；
• 能力素质：良好的团队合作精神，出色的沟通协调能力、执行力与组织协调能力；责任心强，能承受工作压力，适应频繁出差。 年终奖： 根据年度绩效成绩以及其他因素浮动发放。