上海晟珩生物技术有限公司
医学经理
2 months ago
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Important information
Contract type:
Permanent
Location:
Shanghai, China
Work mode:
Onsite
Published on:
7 September 2026
What they need
该职位来源于猎聘 职责描述:
1、全面负责I-III期临床研究项目的方案、研究者手册、知情同意书、总结报告、注册申报资料的撰写、审核及修订工作。 2、对外负责临床研究过程中数据管理和统计、样本检测、独立影像等供应商的筛选、合作沟通及管理,确保其按时按质按量交付;负责临床研究过程中学术支持和技术把关,与研究者或其他专家建立良好的沟通,促进项目顺利进行。 3、对内与临床运营、注册、PV、稽查及医学部其他同事合作,共同推进项目;在部门内进行定期的分享和交流,促进部门专业技能的整体提升。 4、及时跟进在研品种相关靶点研究进展、适应症指南更新等;熟练掌握并及时跟进法规、政策和指导原则;参与在研品种与药审部门的沟通交流。 任职要求: 1、专业要求:临床医学、药学、预防医学等专业,硕士及以上学历。 2、1~2年注册临床的医学经验,熟练掌握临床试验相关法规和技术要求。 3、经历过临床试验医学监查工作的大多数环节。 4、具有初步的问题解决能力及良好的沟通能力。 5、文献检索、阅读及归纳能力强。
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