临床专员

该职位来源于猎聘 岗位职责： 1.参与/协助生物分析供应商稽查、招投标工作，确保供应商资质、能力水平、项目经验等符合公司要求； 2.监查Ⅰ期/BE试验中生物分析过程操作，审核生物分析过程资料以及申报资料（包括但不限于原始记录、生物分析计划、验证计划、生物分析报告、验证报告、图谱等），并沟通解决相关问题，确保符合国家相关法规/指导原则要求； 3.参与生物分析单位的国家局现场核查前准备、现场核查跟进、核查后问题答复等工作； 4.参与/协助跟进Ⅰ期/BE试验中临床部分相关工作，包括临床试验前准备工作及临床试验过程中的项目管理等工作； 5.部门内其它工作的协助及跟进。 任职要求： 本科或硕士，医学或药学类相关专业； 熟悉ICH M10、GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验基本流程和工作； 具有LC-MS/MS生物分析相关经验，其中Ⅰ期/BE试验监查经验且愿意在BE研究领域深入全面拓展者优先 具有优秀临床试验监查、协调沟通、执行和解决问题能力； 有较强责任感，工作认真踏实、细心； 较强的沟通、表达、协调能力，有快速学习能力，承受较大工作压力，能适应出差工作。